| 器械名称 | 食管镜 | 正畸钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SGJ型 | 见附件 |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | |
| 适用范围 | 产品用于食道异物的钳取及食道病变的诊断。 | 该产品用于牙科矫正治疗时，弯制弓丝、切断弓丝、切断结扎丝等。 |
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| 产品说明 | 产品适用范围该产品供口腔科正畸专科医生给患者进行牙齿矫正治疗使用。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由食管窥镜、食管钳、吸引管和导光束组成。窥镜分为带灯芯食管镜和带光纤食管镜两种。带灯芯食管镜的照度应不低于1500lx，带光纤食管镜的照度应不低于3000lx；窥镜外表面粗糙度Ra应≤0.2μm，手柄部分应≤1.6μm；钳头和钳杆表面粗糙度Ra应≤0.2μm，钳柄部分应≤3.2μm，吸引管外表面粗糙度Ra应≤0.2μm；钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该牙科正畸钳包括细丝钳、末端切断钳、结扎丝切断钳等型号见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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