| 器械名称 | 食管镜 | 一次性使用医用钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SGJ型 | |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 扬州市永安医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于食道异物的钳取及食道病变的诊断。 | 供医疗机构手术使用 |
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| 产品说明 | 苏扬食药监械(准)字2009第1660078号 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由食管窥镜、食管钳、吸引管和导光束组成。窥镜分为带灯芯食管镜和带光纤食管镜两种。带灯芯食管镜的照度应不低于1500lx，带光纤食管镜的照度应不低于3000lx；窥镜外表面粗糙度Ra应≤0.2μm，手柄部分应≤1.6μm；钳头和钳杆表面粗糙度Ra应≤0.2μm，钳柄部分应≤3.2μm，吸引管外表面粗糙度Ra应≤0.2μm；钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 使用方法 | 打开包装，按医疗常规使用。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | a) 本品供一次性使用，用后销毁。 b) 本品为密封包装，应在启封前检查包装，包装破损，禁止使用。 c) 本品已经环氧乙烷灭菌。 d) 无菌，有效期二年，过期禁止使用。 e) 本品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内。 |
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