| 器械名称 | 食管镜 | 一次性使用活体取样钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SGJ型 | YHQ-I-1A、YHQ-I-1B、YHQ-I-2A、YHQ-I-2B、YHQ-II-1A、YHQ-II-1B、YHQ-II-2A、YHQ-II-2B、YHQ-III-1A、YHQ-III-1B、YHQ-III-2A、YHQ-III-2B、YHQ-IV-1A、YHQ-IV-1B、YHQ-IV-2A、YHQ-IV-2B、YHQ-V-1A、YHQ-V-1B、YHQ-V-2A、YHQ-V-2B |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
| 适用范围 | 产品用于食道异物的钳取及食道病变的诊断。 | 适用于内窥镜下胃、肠、膀胱、支气管等活组织取样。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由食管窥镜、食管钳、吸引管和导光束组成。窥镜分为带灯芯食管镜和带光纤食管镜两种。带灯芯食管镜的照度应不低于1500lx，带光纤食管镜的照度应不低于3000lx；窥镜外表面粗糙度Ra应≤0.2μm，手柄部分应≤1.6μm；钳头和钳杆表面粗糙度Ra应≤0.2μm，钳柄部分应≤3.2μm，吸引管外表面粗糙度Ra应≤0.2μm；钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品主要由钳头、手柄、钢丝弹簧组成，2型产品带针，B型产品有包塑皮，与人体接触的钳头采用0Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，包塑皮采用聚乙烯材料制造。产品钳头硬度为225HV0.2～355HV0.2；取样钳夹持力不小于8N，钳头张开角度不小于80°；产品外表面粗糙度Ra值不大于0.8um；产品钳头和包塑皮应无细胞毒性、无皮内刺激反应、无过敏反应；产品应无菌，环氧乙烷残留应不大于10 ug/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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