| 器械名称 | 食管镜 | 直视B型打结钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SGJ型 | Φ5 |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于食道异物的钳取及食道病变的诊断。 | 在直视下,供腹部外科手术用. |
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| 产品说明 | 产品头部采用30Cr13材料制造，其余进入人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由食管窥镜、食管钳、吸引管和导光束组成。窥镜分为带灯芯食管镜和带光纤食管镜两种。带灯芯食管镜的照度应不低于1500lx，带光纤食管镜的照度应不低于3000lx；窥镜外表面粗糙度Ra应≤0.2μm，手柄部分应≤1.6μm；钳头和钳杆表面粗糙度Ra应≤0.2μm，钳柄部分应≤3.2μm，吸引管外表面粗糙度Ra应≤0.2μm；钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 主要组成部分:钳头、钳杆、钳柄。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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