| 器械名称 | 食管镜 | 一次性使用负压吸引痔核钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SGJ型 | TY-SCJ-06、TY-SCJ-08、TY-SCJ-10、TY-SCJ-12 |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 宁波天益医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于食道异物的钳取及食道病变的诊断。 | 本产品主要用于肛肠科对轻、中度内痔患者进行内痔套扎治疗时使用。 |
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| 产品说明 | 1、本产品主要采用聚碳酸脂或ABS材料、12Cr18Ni9及医用乳胶等材料经注塑装配而成；2、主要由通气手柄、内套管连接座、复位弹簧、通气开关按钮、击发手轮、内套管、外套管和弹力环等零部件组成；3、产品应无菌，若用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；4、产品属一 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由食管窥镜、食管钳、吸引管和导光束组成。窥镜分为带灯芯食管镜和带光纤食管镜两种。带灯芯食管镜的照度应不低于1500lx，带光纤食管镜的照度应不低于3000lx；窥镜外表面粗糙度Ra应≤0.2μm，手柄部分应≤1.6μm；钳头和钳杆表面粗糙度Ra应≤0.2μm，钳柄部分应≤3.2μm，吸引管外表面粗糙度Ra应≤0.2μm；钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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