| 器械名称 | 食管镜 | 一次性使用活组织检查钳(商品名：RadialJaw 4) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SGJ型 | 见附页 |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 产品用于食道异物的钳取及食道病变的诊断。 | 该产品用于在内窥镜辅助下采集检查用组织样本。 |
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| 产品说明 | 产品有2种钳口结构，一种用于2.8毫米或更大管道的内窥镜，另一种用于3.2毫米或更大管道的内窥镜。手柄部由一个拇指环和一个钳柄组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由食管窥镜、食管钳、吸引管和导光束组成。窥镜分为带灯芯食管镜和带光纤食管镜两种。带灯芯食管镜的照度应不低于1500lx，带光纤食管镜的照度应不低于3000lx；窥镜外表面粗糙度Ra应≤0.2μm，手柄部分应≤1.6μm；钳头和钳杆表面粗糙度Ra应≤0.2μm，钳柄部分应≤3.2μm，吸引管外表面粗糙度Ra应≤0.2μm；钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 本产品是一种一次性通用冷活检钳, 有160厘米和240厘米两种长度, 有带针和不带针两种选择。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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