器械名称 | 食管镜 | 三叉神经剪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
规格型号 | SGJ型 | (直、弯)直柄有镀层、(直、弯)弯柄有镀层;(直、弯)直柄无镀层、(直、弯)弯柄无镀层。 |
产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
适用范围 | 产品用于食道异物的钳取及食道病变的诊断。 | 供剪切或分离三叉神经周围充盈的血管及三叉神经根用。 |
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产品说明 | ||
用途 | 供剪切或分离三叉神经周围充盈的血管及三叉神经根用。 | |
结构及其组成 | 产品由食管窥镜、食管钳、吸引管和导光束组成。窥镜分为带灯芯食管镜和带光纤食管镜两种。带灯芯食管镜的照度应不低于1500lx,带光纤食管镜的照度应不低于3000lx;窥镜外表面粗糙度Ra应≤0.2μm,手柄部分应≤1.6μm;钳头和钳杆表面粗糙度Ra应≤0.2μm,钳柄部分应≤3.2μm,吸引管外表面粗糙度Ra应≤0.2μm;钳头应经热处理,硬度应不低于435HV0.2~510HV0.2;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 神经剪应以GB/T4237中规定的40Cr13、32Cr13Mo、30Cr13材料制成。主要技术指标:1、神经剪螺钉应牢固地固定在左片上,当闭合或打开时螺钉不应跟动。2、神经剪刃口不应有崩刃,在闭合或打开时不应有咬口或卡住现象。3、神经剪开闭应灵活,刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口的长度处。4、神经剪剪切应顺利,不应有明显变形、裂纹现象;试验用布切边应整齐,不应有撕裂现象。5、神经剪应经热处理,其刃部硬度为50HRC~58HRC,二片之差应不大于4HRC。6、神经剪外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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