| 器械名称 | 食管镜 | 手术吸引切割器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SGJ型 | SSC型 |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
| 适用范围 | 产品用于食道异物的钳取及食道病变的诊断。 | 产品在医用内窥镜直视下，供鼻腔手术切割组织用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由食管窥镜、食管钳、吸引管和导光束组成。窥镜分为带灯芯食管镜和带光纤食管镜两种。带灯芯食管镜的照度应不低于1500lx，带光纤食管镜的照度应不低于3000lx；窥镜外表面粗糙度Ra应≤0.2μm，手柄部分应≤1.6μm；钳头和钳杆表面粗糙度Ra应≤0.2μm，钳柄部分应≤3.2μm，吸引管外表面粗糙度Ra应≤0.2μm；钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。接触人体部件由符合YY/T0294.1中的M号钢和GB/T1220中的Y12Cr13不锈钢制造。切割器最大输出转距应不小于15mN.m；切割器转速为无级调速，转动方向分正转、反转两种，正、反转各档转速误差不大于±10%；切割器应具有堵转限流保护功能，堵转保护转矩不大于55mN.m，此时转速应为0；刀具应采用不锈钢无毒材料制造，内刀头头端应经热处理，其硬度应不低于411HV0.2～535HV0.2；外刀头前端为钝头,外表面粗糙度应不大于0.4μm；手机在正常 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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