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基本资料对比
器械名称 食管镜重型抓钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SGJ型SK401-186型
产家 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂杭州申科医疗器械有限公司
适用范围 产品用于食道异物的钳取及食道病变的诊断。在直视下,供腹部外科手术用。

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说明书对比
产品说明 器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现
用途
结构及其组成 产品由食管窥镜、食管钳、吸引管和导光束组成。窥镜分为带灯芯食管镜和带光纤食管镜两种。带灯芯食管镜的照度应不低于1500lx,带光纤食管镜的照度应不低于3000lx;窥镜外表面粗糙度Ra应≤0.2μm,手柄部分应≤1.6μm;钳头和钳杆表面粗糙度Ra应≤0.2μm,钳柄部分应≤3.2μm,吸引管外表面粗糙度Ra应≤0.2μm;钳头应经热处理,硬度应不低于435HV0.2~510HV0.2;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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