| 器械名称 | 食管镜 | 手术刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SGJ型 | BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04 |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于食道异物的钳取及食道病变的诊断。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
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| 产品说明 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。 | |
| 用途 | 该产品供切割人体软组织用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由食管窥镜、食管钳、吸引管和导光束组成。窥镜分为带灯芯食管镜和带光纤食管镜两种。带灯芯食管镜的照度应不低于1500lx，带光纤食管镜的照度应不低于3000lx；窥镜外表面粗糙度Ra应≤0.2μm，手柄部分应≤1.6μm；钳头和钳杆表面粗糙度Ra应≤0.2μm，钳柄部分应≤3.2μm，吸引管外表面粗糙度Ra应≤0.2μm；钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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