器械名称 | 食道镜 | 双极射频消融隔离钳及连接带(商品名:AtriCure) |
器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
规格型号 | 见附件 | EMR2、EML2、OLL2、OSL2 |
产家 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | AtriCure, Inc. |
适用范围 | 该产品供食道病变的检查和配合相关手术器械进行治疗用。 | 双极射频消融隔离钳及连接带与射频消融发生器(ASU3-230)配套使用,用于手术中心脏组织的消融。 |
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产品说明 | 产品包括双极射频消融隔离钳和连接带。性能见产品标准。双极射频消融隔离钳及连接带与射频消融发生器(ASU3-230)配套使用,用于手术中心脏组织的消融。 | |
用途 | 双极射频消融隔离钳及连接带与射频消融发生器(ASU3-230)配套使用,用于手术中心脏组织的消融。 | |
结构及其组成 | 产品由窥视镜、手柄及其配套件吸引管组成。食道镜与人体部分接触的材料符合YY/T0294.1-2005中M号钢的要求;镜管外表面粗糙度应不大于0.8μm,其他部位应不大于3.2μm;物距10mm处食道镜的照度应不小于3000lx;产品应有良好的耐腐蚀性;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品包括双极射频消融隔离钳和连接带。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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