| 器械名称 | 食道镜 | 一次性活检钳(商品名：SpyBite) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 4627(M00546270 ) |
| 产家 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品供食道病变的检查和配合相关手术器械进行治疗用。 | 适应于胰胆系统中的组织采集。 |
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| 产品说明 | SpyBite活检钳由连接到带有线轴活性线圈远端的钳头和连接到器械近端的拇指环手柄组成。前后滑动线轴以打开和关闭钳头。钳头设计用于撕裂组织并将其留在钳头内。手柄为ABS塑料，钳头为不锈钢材料制成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由窥视镜、手柄及其配套件吸引管组成。食道镜与人体部分接触的材料符合YY/T0294.1-2005中M号钢的要求；镜管外表面粗糙度应不大于0.8μm，其他部位应不大于3.2μm；物距10mm处食道镜的照度应不小于3000lx；产品应有良好的耐腐蚀性；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | SpyBite一次性活检钳是供患者一次性使用的无菌医疗器械。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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