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基本资料对比
器械名称 食道镜一次性使用异物钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件FG-B-24、FG-B-18、 FG-S-24、FG-S-18
产家 浙江天松医疗器械股份有限公司江苏康进医疗器材有限公司
适用范围 该产品供食道病变的检查和配合相关手术器械进行治疗用。通过内窥镜钳道进入人体自然腔道,在内窥镜监视器的观察下,用于胃肠道异物或胆管内结石的取出。

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说明书对比
产品说明 一次性使用异物钳由钳嘴(06Cr19Ni10)、外管(PTFE)、拉索(06Cr19Ni10)、护导管、芯杆(ABS)、限位块(ABS)、滑环(ABS)等组成,按照钳嘴形状和外管直径不同分为两种型号(B型为网篮形、S型为三爪形)4种规格(24、18)。产品应无菌。
用途
结构及其组成 产品由窥视镜、手柄及其配套件吸引管组成。食道镜与人体部分接触的材料符合YY/T0294.1-2005中M号钢的要求;镜管外表面粗糙度应不大于0.8μm,其他部位应不大于3.2μm;物距10mm处食道镜的照度应不小于3000lx;产品应有良好的耐腐蚀性;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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