器械名称 | 食道镜 | 一次性使用医用钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | |
产家 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 扬州市永安医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品供食道病变的检查和配合相关手术器械进行治疗用。 | 供医疗机构手术使用 |
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产品说明 | 苏扬食药监械(准)字2009第1660078号 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由窥视镜、手柄及其配套件吸引管组成。食道镜与人体部分接触的材料符合YY/T0294.1-2005中M号钢的要求;镜管外表面粗糙度应不大于0.8μm,其他部位应不大于3.2μm;物距10mm处食道镜的照度应不小于3000lx;产品应有良好的耐腐蚀性;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
使用方法 | 打开包装,按医疗常规使用。 | |
产品特点 | ||
注意事项 | a) 本品供一次性使用,用后销毁。 b) 本品为密封包装,应在启封前检查包装,包装破损,禁止使用。 c) 本品已经环氧乙烷灭菌。 d) 无菌,有效期二年,过期禁止使用。 e) 本品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内。 |
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