| 器械名称 | 食道镜 | 直视无损小抓钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | Φ5×260 |
| 产家 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供食道病变的检查和配合相关手术器械进行治疗用。 | 在直视下，供腹部外科手术用。 |
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| 产品说明 | 产品头部采用30Cr13材料制造，其余进入人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由窥视镜、手柄及其配套件吸引管组成。食道镜与人体部分接触的材料符合YY/T0294.1-2005中M号钢的要求；镜管外表面粗糙度应不大于0.8μm，其他部位应不大于3.2μm；物距10mm处食道镜的照度应不小于3000lx；产品应有良好的耐腐蚀性；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 主要组成部分:钳头、钳杆、钳柄。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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