器械名称 | 食道镜 | 一次性使用施夹钳(商品名:ENDO CLIP Ⅲ 5mm) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附件 | 176630 |
产家 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | |
适用范围 | 该产品供食道病变的检查和配合相关手术器械进行治疗用。 | 该产品可应用于多种类型的内镜手术,在血管或其他管状结构被切断后用于止血,还可用于放射标记。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由窥视镜、手柄及其配套件吸引管组成。食道镜与人体部分接触的材料符合YY/T0294.1-2005中M号钢的要求;镜管外表面粗糙度应不大于0.8μm,其他部位应不大于3.2μm;物距10mm处食道镜的照度应不小于3000lx;产品应有良好的耐腐蚀性;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品由钳口、器械杆、旋转钮、手柄、钛夹计数窗和钛夹构成。施夹钳包含18个V型钛夹,钛夹材料符合ISO5832-2要求。器械杆长度约为33cm(13")。钛夹计数窗为LCD显示屏,带有3V锂电池。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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