| 器械名称 | 食道镜 | 外科手术用钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | Scanlan 国际集团 |
| 适用范围 | 该产品供食道病变的检查和配合相关手术器械进行治疗用。 | 外科手术用钳用于外科和显微外科手术。 |
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| 产品说明 | 产品外表应光滑、圆整，表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。产品能承受0.3N的拉力,表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由窥视镜、手柄及其配套件吸引管组成。食道镜与人体部分接触的材料符合YY/T0294.1-2005中M号钢的要求；镜管外表面粗糙度应不大于0.8μm，其他部位应不大于3.2μm；物距10mm处食道镜的照度应不小于3000lx；产品应有良好的耐腐蚀性；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 外科手术用钳采用符合美国SST的医用级316不锈钢材料或符合ISO5832-3的钛合金材料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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