器械名称 | 食道镜 | 一次性热活检钳 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附件 | FD-410LR/FD-420LR/FD-430L |
产家 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 奥林巴斯医疗株式会社 |
适用范围 | 该产品供食道病变的检查和配合相关手术器械进行治疗用。 | FD-410LR与奥林巴斯内镜配套使用,利用高频电流在消化道内进行电烧、凝固或者止血。 |
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产品说明 | FD-420LR/FD-430L与奥林巴斯内镜配套使用,用于利用高频电流,在上消化道内进行组织切开。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由窥视镜、手柄及其配套件吸引管组成。食道镜与人体部分接触的材料符合YY/T0294.1-2005中M号钢的要求;镜管外表面粗糙度应不大于0.8μm,其他部位应不大于3.2μm;物距10mm处食道镜的照度应不小于3000lx;产品应有良好的耐腐蚀性;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 尺寸:产品 1) 有效长 2)最大插入部外径 3)开口幅 FD-410LR 1650mm±10% ≦φ2.75 mm 5±1mm FD-420LR 1650mm±10%≦φ2.75 mm 7±1mm FD-430L1650mm±10% ≦φ2.75 mm 7±1mm插入部和操作部的连接强度:固定操作部,用19.6N力量拉动插入部先端,插入部和操作部不能出现破损。先端部的连接强度:固定主体,用49N的力量拉动滑动把手,先端部、钢丝和操作部不应出现破损。导电阻抗:钳子头与高频线插口之间直流导电阻抗≤20Ω。旋 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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