器械名称 | 食道镜 | 施夹钳及除夹钳(商品名:HEM-O-LOK,HORIZON,HEMOCLIP) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附件 | 见附页 |
产家 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 泰利福医疗 |
适用范围 | 该产品供食道病变的检查和配合相关手术器械进行治疗用。 | Horizon和Hemoclip系列的施夹钳是作为威克金属结扎钉的递送装置,其它结扎钉不能与这些施夹钳配合使用。 Hem-o-lok系列的施夹钳作为Hem-o-lok不可吸收聚合物结扎夹的递送装置,该产品不能使用其它的结扎夹。 Hem-o-lok系列的除夹钳用于移除Hem-o-lok不可吸收聚合物结扎夹。 |
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产品说明 | 钳头零件采用YY/T0294.1规定的医用不锈钢材料制造,与人体接触的其他零部件采用GB/T1220规定的1Cr13、2Cr13、3Cr13不锈钢材料制造;头部活动应自如,上下钳头对合良好,槽型钳头闭合时,长槽应正对,施夹钳开闭时应轻松灵活,无卡塞现象;应具备良好的弹性和牢固性;钳头零件经过热处理,维氏硬度377HV0.2~630HV0.2 或38HRC~50HRC;耐腐蚀性能应达到 YY/T0149中规定的沸水试验法b级要求;表面粗糙度无光亮部分应小于0.8μm,光亮 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由窥视镜、手柄及其配套件吸引管组成。食道镜与人体部分接触的材料符合YY/T0294.1-2005中M号钢的要求;镜管外表面粗糙度应不大于0.8μm,其他部位应不大于3.2μm;物距10mm处食道镜的照度应不小于3000lx;产品应有良好的耐腐蚀性;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品是一种手动操作的、可重复使用的产品,采用不锈钢材料制造,有大、小号之分。 主要由钳头、钳柄和支撑弹簧组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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