| 器械名称 | 食道镜 | 欧典 O型抓钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | ZQ-1型 |
| 产家 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 桐庐欧典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供食道病变的检查和配合相关手术器械进行治疗用。 | O型抓钳供人体腹腔内病灶部位周边的管状器官进行牵引和游离手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | O型抓钳由钳杆、拉杆、拉杆套、冲洗孔和活动手柄组成。产品应采用GB/T 1220-2007、GB/T14975-2002和GB/T 20878-2007中所规定的30Cr13和06Cr19Ni10材料制造。产品外表面应光洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷，其外表面粗糙度Ra参数值≤0.2μm，其余表面≤1.6μm。钳头须经热处理，其硬度为380HV0.2～780HV0.2；夹持力应不小于5N；钳头部张开度应不小于30°，电镀件应符合YY 0076中规定的Ⅳ类要求；器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下 | |
| 用途 | O型抓钳供人体腹腔内病灶部位周边的管状器官进行牵引和游离手术用。无需与内窥镜配套使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由窥视镜、手柄及其配套件吸引管组成。食道镜与人体部分接触的材料符合YY/T0294.1-2005中M号钢的要求；镜管外表面粗糙度应不大于0.8μm，其他部位应不大于3.2μm；物距10mm处食道镜的照度应不小于3000lx；产品应有良好的耐腐蚀性；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | O型抓钳由钳杆、拉杆、拉杆套、冲洗孔和活动手柄组成。产品应采用GB/T 1220-2007、GB/T14975-2002和GB/T 20878-2007中所规定的30Cr13和06Cr19Ni10材料制造。产品外表面应光洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷，其外表面粗糙度Ra参数值≤0.2μm，其余表面≤1.6μm。钳头须经热处理，其硬度为380HV0.2～780HV0.2；夹持力应不小于5N；钳头部张开度应不小于30°，电镀件应符合YY 0076中规定的Ⅳ类要求；器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下 |
| 使用方法 | O型抓钳供人体腹腔内病灶部位周边的管状器官进行牵引和游离手术用。无需与内窥镜配套使用。 | |
| 产品特点 | O型抓钳供人体腹腔内病灶部位周边的管状器官进行牵引和游离手术用。无需与内窥镜配套使用。 | |
| 注意事项 |
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