| 器械名称 | 食道镜 | 弯形取石钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | WXQS-B型 |
| 产家 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 桐庐欧典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供食道病变的检查和配合相关手术器械进行治疗用。 | 供开腹性人体腹腔特殊部位取石手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | 产品应采用GB/T 1220-2007、GB/T 14975-2002和GB/T20878-2007中所规定的30Cr13和06Cr19Ni10材料制造。产品外表面应光洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷，其外表面粗糙度Ra参数值≤0.2μm，其余表面≤1.6μm。钳头须经热处理，其硬度为380HV0.2～780HV0.2；夹持力应不小于5N；钳头部张开度应不小于30°，电镀件应符合YY 0076中规定的Ⅳ类要求；器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由窥视镜、手柄及其配套件吸引管组成。食道镜与人体部分接触的材料符合YY/T0294.1-2005中M号钢的要求；镜管外表面粗糙度应不大于0.8μm，其他部位应不大于3.2μm；物距10mm处食道镜的照度应不小于3000lx；产品应有良好的耐腐蚀性；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 弯形取石钳由钳头、钳杆和手柄组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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