器械名称 | 食道镜 | 正畸钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | 2015.08.03 |
产家 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
适用范围 | 该产品供食道病变的检查和配合相关手术器械进行治疗用。 | 产品供人体牙列正畸时作切断与弯制钢丝用。 A型、B型/Q106-01、Q106-01M、Q106-01L、Q106-02、Q106-02L、Q106-03、Q106-03L、Q106-04L、Q106-05、Q106-05L、Q106-05M、Q106-06、Q106-06L、Q106-09、Q106-09L、Q106-07、Q106-07L、Q106-08、Q106-08L、Q105-05、 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/search.jsp?ta |
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产品说明 | 产品适用范围该产品供口腔科正畸专科医生给患者进行牙齿矫正治疗使用。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由窥视镜、手柄及其配套件吸引管组成。食道镜与人体部分接触的材料符合YY/T0294.1-2005中M号钢的要求;镜管外表面粗糙度应不大于0.8μm,其他部位应不大于3.2μm;物距10mm处食道镜的照度应不小于3000lx;产品应有良好的耐腐蚀性;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 正畸钳的基本型式分为切断类和非切断类。基本结构一般由左右两片钳身通过中间的鳃轴连接成整体,切断类钳子的头部,钳口可以是镶嵌硬质钢材的,也可以是钳子本体材料在钳口处用渗透技术提高其硬度。正畸钳的材料应符合标准中表3的规定。正畸钳(除分牙圈放置钳、颊面管 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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