| 器械名称 | 食道成套手术器械 | 正畸钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口一类 |
| 规格型号 | SD—104 | 见附页 |
| 产家 | 浙江申达斯奥医疗器械有限公司 | Ormco Corporation |
| 适用范围 | 器械供食道病变、食道异物的诊察和治疗用。无需与内窥镜配套使用。 | 该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中不直接与人体口腔的任何部位相接触。 |
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| 产品说明 | 正畸钳由AEZ系列、ETM系列和Prodigy 系列组成。正畸钳由不锈钢制成,为非无菌产品。该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中不直接与人体口腔的任何部位相接触。 | |
| 用途 | 该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中不直接与人体口腔的任何部位相接触。 | |
| 结构及其组成 | 产品由倒齿抓钳、棉花钳、异物钳、活检钳、吸引管、食道窥视管等手术器械组成。手术钳钳头采用3Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件用0Cr18Ni9材料制造。器械的外表面应光滑、平整、轮廓清晰，，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹、残缺、变形等缺陷，其进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部分为≤1.6μm。器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒处理后，不得产生腐蚀现象。手术钳钳头应经热处理，其硬度为HRC35～45。手术钳夹持力应不小于10N。吸引管应通畅，流量大于50ml/min.器械的 | 正畸钳由AEZ系列、ETM系列和Prodigy 系列组成。正畸钳由不锈钢制成,为非无菌产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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