| 器械名称 | 实时荧光定量PCR仪 | 达安 肺炎支原体核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DA7600 | 单管单人份，20人份/盒 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于临床诊断领域作聚合酶链式反应(PCR)荧光定量检测。 | 该产品用于定量检测痰液、咽拭子标本中肺炎支原体(MP)DNA，可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理，在医学临床上用于对靶核酸进行检测，因目前未能对HRM功能进行临床试验，故该通道结果仅供科研参考，不能用于临床相关用途。 |
NA提取液，PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖)，MP弱阳性质控品，MP强阳性质控品，MP阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml)，MP阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml)，MP阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml)，MP阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml)，阴性质控品。产品有效期：保存于-20℃；有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该产品用于定量检测痰液、咽拭子标本中肺炎支原体(MP)DNA，可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要由控制系统、电源系统、光电系统、金属模块部件、热盖部件、外壳部件组成。 | DNA提取液，PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖)，MP弱阳性质控品，MP强阳性质控品，MP阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml)，MP阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml)，MP阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml)，MP阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml)，阴性质控品。产品有效期：保存于-20℃；有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于定量检测痰液、咽拭子标本中肺炎支原体(MP)DNA，可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | |
| 注意事项 |
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