| 器械名称 | 新标 STD-88M型移动心电监护系统 | 太平洋 全自动凝血分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TSA6000、TSA7000、TSA8000、TSA9000C、TSA10000C、TSA Plus | |
| 产家 | 重庆新标医疗设备有限公司 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人体移动环境心电数据记录及初步分析。禁忌症：注意事项：请在心内科临床医师的指导下使用；禁忌症：心脏起搏器佩戴者禁用。 | 该产品适用于医院检验科进行临床凝血实验。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、根据需要12导联/3导联监护切换使用。2、不限时间地点，全方位心电监护并记录、存储、实时报警、发送及接收信息。3、上级心脏远程监护中心与基层监护中心之间可实现心电远程会诊功能。4、报警：心脏电生理异常时自动或手动实时、电池欠压、电极脱落。5、心电分析系统软件可对采集的心电信息显示、分析、编辑、存档和打印。 |
参数技术指标 1.经典的双磁路磁珠法检测，使样品真正无干扰（血浆浑浊、高脂、黄胆）测量结果完全不受加样中产生气泡的影响 2.测试速度150个/小时 3.独立加样针和试剂针，避免了试剂和样本的交叉污染，并独立清洗 4.加样针和试剂针均带液面感应 5.自动加样、自动加试剂、自动清洗、自动稀释和重检测（无人值守） 6.具备报警功能：打开前罩、试剂不足、样本不足都报警 7.10个冷藏试剂位、2个搅拌试剂位 8.样本预温位：12个； 9.样品预温区、测试区温度：37℃ 10.测试通道4个 11.样本位可插入原试管，真空采血，兼容特殊小标本试管 12.检测项目：PT、APTT、FIB、TT、凝血因子等 13.加样量范围10-200ul 14.加样误差≤5%或±2ul 15.准确性≤5% 16.分析精密度≤5% 17.重复性误差（CV%）：≤3%（标准质控品） 18.线性误差：相关系数R≥0.980 19.测试时间范围：3-999S 20.纤维蛋白原在1：20稀释情况下工作范围在1-12g/l 21.随时进行质控测试及质控分析，自定义质控文件 22.中文操作界面，实时显示质控结果、存储，并能提供L-J质控图 23.接口：USB、RS232任选 |
| 用途 | 适用于人体移动环境心电数据记录及初步分析。禁忌症：注意事项：请在心内科临床医师的指导下使用；禁忌症：心脏起搏器佩戴者禁用。 | 凝血四项检测功能 |
| 结构及其组成 | 1、根据需要12导联/3导联监护切换使用。2、不限时间地点，全方位心电监护并记录、存储、实时报警、发送及接收信息。3、上级心脏远程监护中心与基层监护中心之间可实现心电远程会诊功能。4、报警：心脏电生理异常时自动或手动实时、电池欠压、电极脱落。5、心电分析系统软件可对采集的心电信息显示、分析、编辑、存档和打印。 | 产品由主机和配套计算机组成。分析仪可配置打印机。分析仪主机主要由以下几部分组成：样品区、试剂区、测试区、反应区、分析区、加载装置。主要性能指标：1、分析精密度：PT试验凝固时间在已知靶值规定的范围内，精度误差≤5％。2、准确性：用正常水平质控血浆(或正常混合血浆)进行PT试验，测定凝固时间，每个测定值应与标准质控血浆值的误差≤5％。FIB的测量的相对偏倚不超过±10%。3、温控精度：△T≤1℃；试剂冷却位温度≤16℃。4、线性误差：测定FIB的线性范围，相关系数r≥0.975。其它性能指标详见注册产品标准。 |
| 使用方法 | 适用于人体移动环境心电数据记录及初步分析。禁忌症：注意事项：请在心内科临床医师的指导下使用；禁忌症：心脏起搏器佩戴者禁用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品适用于医院检验科进行临床凝血实验。请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 通过导联兼容的数字式全信息记录发射器，可以连续采集患者各种生活状态下的心电信息，监测心脏电生理变化。利用移动GPRS信息发射技术，发送监测数据，自动分析诊断预警，接收医生下达的诊断医嘱;利用现代网络技术将长时间监测心电信息传输到监护中心，通过动态心电分析软件，检查分析患者多种症状，给出诊断报告。 |
产品由主机和配套计算机组成。分析仪可配置打印机。分析仪主机主要由以下几部分组成：样品区、试剂区、测试区、反应区、分析区、加载装置。主要性能指标：1、分析精密度：PT试验凝固时间在已知靶值规定的范围内，精度误差≤5％。2、准确性：用正常水平质控血浆(或正常混合血浆)进行PT试验，测定凝固时间，每个测定值应与标准质控血浆值的误差≤5％。FIB的测量的相对偏倚不超过±10%。3、温控精度：△T≤1℃；试剂冷却位温度≤16℃。4、线性误差：测定FIB的线性范围，相关系数r≥0.975。其它性能指标详见注册产品标准。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。