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基本资料对比
器械名称 烤瓷熔附金属冠活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /YY-V-1型、YY-VI-1型
产家 温州市信泰义齿制品厂温州市信泰义齿制品厂
适用范围 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。活动修复体适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要由镍铬合金和烤瓷粉烧结而成。产品的外观光滑、有光泽、无气孔;产品金属材料的硬度应不小于220Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;耐急冷急热试验时不出现裂痕;所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。活动修复体YY-V-1型由钴铬钼铸造合金、合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。YY-VI-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv,金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025um;活动修复体中假牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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