| 器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 正畸托槽 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | / |
| 产家 | 慈溪市正冠义齿有限公司 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 产品主要供人体牙齿进行牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由镍铬合金和烤瓷粉烧结而成。产品的外观光滑、有光泽、无气孔；产品金属材料的硬度应不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | 产品采用符合GB1220-2007中规定的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。在正常使用的条件下，托槽表面不应出现变色或腐蚀现象；托槽与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固位强度应不低于25N；托槽应无口腔粘膜刺激性，细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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