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基本资料对比
器械名称 烤瓷熔附金属冠活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /总义齿型(Ⅰ型)、铸造金属支架型(Ⅱ型)和局部可摘型(Ⅲ型)
产家 杭州忠诚医疗用品有限公司杭州忠诚医疗用品有限公司
适用范围 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由金属合金和烤瓷粉加工而成,合金硬度不小于220HV。产品的表面光滑、有光泽;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;耐急冷急热试验时不出现裂痕;产品无口腔粘膜刺激性、细胞毒性不大于Ⅰ级、致敏毒性不大于Ⅱ级、无急性全身毒性(经口)反应、无遗传毒性。 产品采用具有有效医疗器械注册证的口腔科材料制造。总义齿型(Ⅰ型)由树脂牙和造牙粉加工而成;铸造金属支架型(Ⅱ型)由钴基合金铸造加工而成;局部可摘型修复体(Ⅲ型)由钴基合金、树脂牙、造牙粉和义齿基托聚合物加工而成。产品的金属元素限定和生物性能指标应符合注册产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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