| 器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 树脂桩核修复材料(商品名：Fiber Reinforced Core Build-up Material) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | / | 见附页 |
| 产家 | 上虞市成功齿科配制有限公司 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 树脂桩核修复材料用于牙齿的充填和修复。 |
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| 产品说明 | 桩核材料的主要成分包括BISGMA，UDMA，HDDMA，钡硼铝硅酸盐玻璃。桩核材料符合Vita色调分类，色号包括A2、A3、BLUE、GOLD、OPACEOUSWHITE。按照YY 1042-2003，桩核材料属于I型、1组；其中BLUE、GOLD属于I类，即化学固化；A2、A3、OPACEOUSWHITE属于III类，即双重固化。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品本次注册使用的材料为钴铬钼铸造合金和烤瓷粉烧结而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所用的原材料为已注册的医疗器械产品。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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