| 器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 托槽 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | / | / |
| 产家 | 乐清市中雅义齿制作有限公司 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 产品供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。托槽应无细胞毒性，无迟发型超敏反应，无口腔粘膜刺激反应，无遗传毒性,无亚急性全身毒性；自锁托槽锁片开启力应不小于100g ，不大于400g。 | |
| 用途 | 产品供人体牙列正畸用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由镍铬烤瓷铸造合金和烤瓷粉烧结而成。 产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于 HV 220；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所用原材料为已注册的医疗器械产品。 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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