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基本资料对比
器械名称 前白蛋白/血浆铜蓝蛋白质控品高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 正常值质控(I):3×1mL;病理值质控(II): 3×1mL.96测试/盒、24测试/盒
产家 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 主要通过靶值单中给出的定量方法对铜蓝蛋白、前白蛋白检测时的准确度和精密度进行质控。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 人血清基质中含有不同浓度的铜蓝蛋白、前白蛋白。这些成分的浓度具有批次特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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