| 器械名称 | 前白蛋白/血浆铜蓝蛋白质控品 | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 正常值质控(I):3×1mL;病理值质控(II): 3×1mL. | 见附页 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 主要通过靶值单中给出的定量方法对铜蓝蛋白、前白蛋白检测时的准确度和精密度进行质控。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 人血清基质中含有不同浓度的铜蓝蛋白、前白蛋白。这些成分的浓度具有批次特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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