| 器械名称 | 一次性使用肛肠吻合器 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CSYG-32、CSYG-34、CSYG-36 | PPH-33mm |
| 产家 | 常州生物医学工程有限公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔膜组织钉合修复。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 | |
| 用途 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用肛肠吻合器由抵钉座、穿刺轴、吻切组件、固定手柄、活动手柄罩、保险、指示标牌、调节螺母体、垫刀圈、钛钉、环形刀组成；肛肠吻合器根据吻切组件直径分为3种规格；附件由窥视套、支撑套、肛塞、带线棒组成；环形刀、抵钉座、穿刺轴采用采用12Cr18Ni9制成，钛钉采用TA1或TA2制成；环形刀硬度≥377HV0.2；包装封口剥离强度为0.1-0.5N/mm；产品应无菌。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 产品特点 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。