| 器械名称 | 一次性使用肛肠吻合器 | 缝合器组件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CSYG-32、CSYG-34、CSYG-36 | Ⅰ型(60钛、60钽、90钛、90钽) Ⅱ型(40钽、40钛、60钽、60钛、90钽、90钛) |
| 产家 | 常州生物医学工程有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔膜组织钉合修复。 | 该产品安装在缝合器上作残端切口关闭缝合用 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用肛肠吻合器由抵钉座、穿刺轴、吻切组件、固定手柄、活动手柄罩、保险、指示标牌、调节螺母体、垫刀圈、钛钉、环形刀组成；肛肠吻合器根据吻切组件直径分为3种规格；附件由窥视套、支撑套、肛塞、带线棒组成；环形刀、抵钉座、穿刺轴采用采用12Cr18Ni9制成，钛钉采用TA1或TA2制成；环形刀硬度≥377HV0.2；包装封口剥离强度为0.1-0.5N/mm；产品应无菌。 | 产品钉仓采用ABS材料，推钉联片采用聚碳酸酯材料组成，钉为钛或钽制成，主要性能：1组件表面应光滑，钉与推钉联片的插入应顺利，装配后的组件在无外力作用下不得有零件自行脱落现象.钉的头端应尖锐，钉尖不得露出钉仓。推钉联片前端的凹槽应居中，无偏歪。2 组件经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力，不得有漏水和撕裂现象。 3 组件应经过一个有效的确认过的灭菌过程，使产品达到无菌。4组件采用环氧乙烷灭菌，经放置二十天后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。5 缝合钉可采用钽丝或GB/T13810中规定 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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