| 器械名称 | 淀粉酶试剂盒 | 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20×5ml、20×18ml、4×30ml、6×32ml、2×64ml(2×200test) | 试剂1(R1)：4×250ml；试剂2(R2)：3×10ml |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中α-淀粉酶的活力。 | 供医疗机构用于体外检测血清或血浆中总胆红素的浓度，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | 试剂盒主要组分：E-Pnp-G7、α-葡糖苷酶、氯化钠、缓冲液。主要技术要求如下：1、试剂外观为淡色澄清液体；2、试剂空白吸光度(405nm&37℃)≤0.15A；3、线性范围(样品量：试剂量=1：40)：0-2000U/L±10%；4、准确度：不准确度≤±10%；5、精密度：批内变异系 | |
| 用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中α-淀粉酶的活力。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组分：E-Pnp-G7、α-葡糖苷酶、氯化钠、缓冲液。主要技术要求如下：1、试剂外观为淡色澄清液体；2、试剂空白吸光度（405nm&37℃）≤0.15A；3、线性范围（样品量：试剂量=1：40）：0-2000U/L±10%；4、准确度：不准确度≤±10%；5、精密度：批内变异系 | 试剂1(R1)：盐酸、对-氨基苯磺酸、表面活性剂；试剂2(R2)：亚硝酸钠。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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