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基本资料对比
器械名称 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法)骨填充物
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 多个装量8.600010086e+031
产家 宁波赛克生物技术有限公司美国 Wright Medical Technology, Inc.
适用范围 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。用于手术或骨折造成的骨骼间空隙及缝隙的填充。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由双试剂组成,试剂1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L;试剂2: 碘贮存液 0.1 mol/L 。试剂盒线性范围达到500U/L,r不低于0.9900;批内精 密度CV应≤6.0%;批间相对极差应≤10.0%;测定正常值 和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过± 10%;波长660nm处,空白吸光度值应≥0.4。 骨填充物主要由去矿物质骨填充物粉末、无菌水溶液、搅拌碗、注射桶等组件组成。骨填充物粉体的成分为来源于人类的脱矿骨基质材料(DBM)、含水硫酸钙和羧甲基纤维素;搅拌碗和注射桶使用聚碳酸脂材料制造。灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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