器械名称 | 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法) | 乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 多个装量 | 32人份/盒 |
产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
适用范围 | 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。 | 该产品用于定性检测血清样本中的乙型肝炎病毒YMDD基因突变。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由双试剂组成,试剂1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L;试剂2: 碘贮存液 0.1 mol/L 。试剂盒线性范围达到500U/L,r不低于0.9900;批内精 密度CV应≤6.0%;批间相对极差应≤10.0%;测定正常值 和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过± 10%;波长660nm处,空白吸光度值应≥0.4。 | 产品组成:样品处理液A、样品处理液B、PCR 反应液、YIDD 反应液、YVDD反应液、阴性对照、阳性对照、说明书。产品有效期:试剂盒在-20℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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