| 器械名称 | 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法) | 丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 多个装量 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 河南省生物工程技术研究中心有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。 | 该产品用于定性检测人血清、血浆样品中丁型肝炎病毒IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L；试剂2: 碘贮存液 0.1 mol/L 。试剂盒线性范围达到500U/L，r不低于0.9900；批内精 密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；测定正常值 和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过± 10％；波长660nm处，空白吸光度值应≥0.4。 | 产品组成： 预包被板、样品稀释液、阳性对照、阴性对照、酶结合物、浓缩洗液、底物A液、底物B液、终止液、内衬、说明书、自封袋、封板膜。产品有效期：试剂盒于2～8℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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