| 器械名称 | 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法) | 乙肝核心抗体IgM(HBc-IgM)测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 多个装量 | 96人份/盒；48人份/盒 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。 | 该产品用于测定人血清中的HBc-IgM。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L；试剂2: 碘贮存液 0.1 mol/L 。试剂盒线性范围达到500U/L，r不低于0.9900；批内精 密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；测定正常值 和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过± 10％；波长660nm处，空白吸光度值应≥0.4。 | HBc-IgM包被板、HBc-IgM酶结合物、HBc-IgM反应抗原、HBc-IgM阳性对照品、HBc-IgM阴性对照品、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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