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基本资料对比
器械名称 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法)髋关节假体-交联型超高分子量聚乙烯髋臼翻修衬垫(商品名:Trabecular Metal)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 多个装量见附页
产家 宁波赛克生物技术有限公司捷迈公司
适用范围 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。该产品应使用骨水泥用于Trabecular Metal髋臼翻修杯的首次植入或原位重植,翻修由于关节不稳定、磨损和/或损坏的聚乙烯受力表面。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由双试剂组成,试剂1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L;试剂2: 碘贮存液 0.1 mol/L 。试剂盒线性范围达到500U/L,r不低于0.9900;批内精 密度CV应≤6.0%;批间相对极差应≤10.0%;测定正常值 和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过± 10%;波长660nm处,空白吸光度值应≥0.4。 该产品由交联超高分子量聚乙烯材料制成,产品可分为0度标准翻修衬垫和10度偏斜式翻修衬垫,其直径有28mm,32mm,36mm和40mm。该产品无菌状态提供,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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