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基本资料对比
器械名称 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法)理疗粘贴电极
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 多个装量LT-1、LT-2、LT-3、LT-4、LT-5、LT-6、LT-7、LT-8
产家 宁波赛克生物技术有限公司上海励图医疗器材有限公司
适用范围 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。用于中、低频理疗设备的信号传输。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由双试剂组成,试剂1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L;试剂2: 碘贮存液 0.1 mol/L 。试剂盒线性范围达到500U/L,r不低于0.9900;批内精 密度CV应≤6.0%;批间相对极差应≤10.0%;测定正常值 和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过± 10%;波长660nm处,空白吸光度值应≥0.4。 1、产品由无纺布胶带、海绵胶带、碳纤维、导线、导电胶片、传感器和防粘膜组成。主要技术指标:电阻:电极的电阻不超过3kΩ;粘贴牢度:电极有良好的粘贴牢度;导线连接牢度:电极的引出导线与电极板器的连接牢度大于2.94N;表面残留物:电极对体表的残留物应不明显;卫生指标:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠杆菌,不得检出致病性化脓菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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