| 器械名称 | 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法) | 一次性使用静脉采血针(商品名:晓青) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 多个装量 | 0.5×15 RW LB、 0.5×15 RW SB、 0.55×20 RW LB、 0.55×20 RW SB、 0.6×25 TW LB、 0.6×25 TW SB、 0.7×25 TW LB、 0.7×25 TW SB、 0.8×28 TW LB、 0.8×28 TW SB、 0.9×28 TW LB、 0.9×28 TW SB |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 常州晓春医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。 | 本产品适用于医院生化检测过程中静脉血样的采集。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L；试剂2: 碘贮存液 0.1 mol/L 。试剂盒线性范围达到500U/L，r不低于0.9900；批内精 密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；测定正常值 和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过± 10％；波长660nm处，空白吸光度值应≥0.4。 | 一次性使用静脉采血针由静脉穿刺针保护套、静脉穿刺针针管、针柄、软管、接头、瓶塞穿刺针针管、瓶塞穿刺针保护套组成。采血针材料:a)针管应采用符合GB 18457要求的不锈钢针管制造。b)连接双穿刺针的软管采用符合GB 15593规定的聚氯乙烯塑料材料；针柄、接头采用符合GB 12672 规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料。静脉穿刺针保护套采用符合YY/T0242规定的聚丙烯材料。c)瓶塞穿刺针保护套采用丁基橡胶制造。d)针管涂有润滑剂，润滑剂采用的是聚二甲基硅氧烷或医用二甲硅油，每平方厘米针管表 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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