| 器械名称 | 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法) | 浮标式氧气吸入器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 多个装量 | YF-04X(X为A、B、C、D、E等型号) |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 余姚市宇峰医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L；试剂2: 碘贮存液 0.1 mol/L 。试剂盒线性范围达到500U/L，r不低于0.9900；批内精 密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；测定正常值 和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过± 10％；波长660nm处，空白吸光度值应≥0.4。 | 吸入器高压部分在输入12MPA－15MPA的压力时，减压后输出压力应能降至0.20MPA－0.30MPA压力范围内。吸入器的流量范围至少为1L/min－10L/min，其基本误差为最大示值的±4%。当吸入器的输出压力升至0.35MPA±0.05MPA时，安全阀自动排气。潮化瓶在不小于0.40MPA的压力下，不应破裂。吸入吸入器的潮化瓶应符合GB15980《一次性使用医疗用品卫生标准》的第4.3.2条的卫生要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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