| 器械名称 | 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法) | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 多个装量 | 96人份/盒 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。 | 本试剂盒应用双抗原夹心时间分辨免疫荧光分析法(TRIFMA),用于体外人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus,HCV)总抗体的定性检测。仅供体外诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L；试剂2: 碘贮存液 0.1 mol/L 。试剂盒线性范围达到500U/L，r不低于0.9900；批内精 密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；测定正常值 和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过± 10％；波长660nm处，空白吸光度值应≥0.4。 | 主要组分包括：HCV抗原包被微孔板、生物素标记HCV抗原冻干品、Eu标记的链亲和素和抗-HCV阴、阳性对照及其它试剂。产品有效期：2~8℃保存,自生产日期起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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