| 器械名称 | 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法) | 肩关节置换手术手动工具 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 多个装量 | 见附页 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。 | 该产品主要用于肩部植入假体的组装及肩部手术中骨接合产品的植入。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L；试剂2: 碘贮存液 0.1 mol/L 。试剂盒线性范围达到500U/L，r不低于0.9900；批内精 密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；测定正常值 和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过± 10％；波长660nm处，空白吸光度值应≥0.4。 | 肩关节置换手术工具包括试件、切割器、钻头、钻头限位器、铰孔钻、骨切刀、持骨钳、骨锤、测量器、牵引器、扳手、工具箱。采用不锈钢、铝合金、耐高温高压塑料、以及碳素材料，此外在一些钻头，锯片，磨钻表面会进行涂铬处理。其规格见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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