| 器械名称 | 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法) | 肌腱翻转固定螺钉(商品名：BICEPTOR) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 多个装量 | 见附页 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 美国施乐辉公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。 | 该产品用于在前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)重建术中固定骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L；试剂2: 碘贮存液 0.1 mol/L 。试剂盒线性范围达到500U/L，r不低于0.9900；批内精 密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；测定正常值 和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过± 10％；波长660nm处，空白吸光度值应≥0.4。 | 该产品由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成。包装中带有符合YY/T0294.1标准规定的钢号为M的不锈钢材料制成的导丝和符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成的定位针。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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