| 器械名称 | 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法) | 髋关节假体(商品名：Wagner Cone髋关节柄) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 多个装量 | 详见规格型号附页(共1页) |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 捷迈责任有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。 | 与其他组件配合，适用于股骨近端条件不好的先天髋关节发育不良的病人、股骨畸形标准柄不能植入的病人以及翻修病人使用的非骨水泥型全髋关节置换术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L；试剂2: 碘贮存液 0.1 mol/L 。试剂盒线性范围达到500U/L，r不低于0.9900；批内精 密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；测定正常值 和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过± 10％；波长660nm处，空白吸光度值应≥0.4。 | 该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。其柄部为全开槽喷砂处理，颈杆角分为125度和135度。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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