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基本资料对比
器械名称 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法)主动脉内球囊反搏导管
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 多个装量IAB-05830-LWS, IAB-05840-LWS, IAB-06830-LWS, IAB-06840-LWS
产家 宁波赛克生物技术有限公司美国箭牌国际公司
适用范围 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。该产品用于置于主动脉内进行反搏治疗。在心脏舒张器,将球囊充气,增加心脏供血;在心脏收缩期,将球囊放气,减少左心室的负荷,以到达辅助心脏的作用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由双试剂组成,试剂1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L;试剂2: 碘贮存液 0.1 mol/L 。试剂盒线性范围达到500U/L,r不低于0.9900;批内精 密度CV应≤6.0%;批间相对极差应≤10.0%;测定正常值 和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过± 10%;波长660nm处,空白吸光度值应≥0.4。 该产品由主动脉内球囊反搏导管、氦气连接管、压力连接管、注射器、防尘盖、穿刺鞘及扩张器、导丝、穿刺针、组织扩张器、手术刀组成,采用聚氯乙烯、聚氨酯、不锈钢等材料制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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