| 器械名称 | 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法) | 电子小肠内窥镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 多个装量 | EN-450T5, EN-450P5/20 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 富士胶片株式会社(富士フィルム株式会社) |
| 适用范围 | 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。 | 插入到体内、管腔、体腔或体内腔中,提供用于对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察、诊断、拍摄或治疗的图像。本产品于医疗设施内在医生的管理下、用于对胃、十二指肠、小肠、大肠进行观察和诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L；试剂2: 碘贮存液 0.1 mol/L 。试剂盒线性范围达到500U/L，r不低于0.9900；批内精 密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；测定正常值 和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过± 10％；波长660nm处，空白吸光度值应≥0.4。 | 电子小肠内窥镜由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部和LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部及附件钳子栓(FOV-DV7)组成。电子小肠内窥镜与富士生产的电子图像处理器VP-4400、内窥镜光源装置XL-4400及附件组合使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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