| 器械名称 | 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法) | 漂浮导管(商品名：Swan-Ganz) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 多个装量 | 744F75、177F75、139F75、139F75P、746F8、757F8、774F75、777F8、131F7、131F7P、831F75、831F75P、834F75、834F75P、C144F7、S144F7、132F5、141F7、096F6、143TF7、151F7、110F5、111F7、111F7P、S111F7、T111F7、T111F7P、116F4、117F5、123F6、123F6P、T123F6、114F7、114F7P、115F7、115F7P |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 美国 Edwards Lifesciences LLC |
| 适用范围 | 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。 | 该产品用于测量右心和肺动脉压力、心输出量、混合静脉氧饱和度、舒张末期容积，其中132F5型号产品设计为儿童使用。具体内容详见附件。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L；试剂2: 碘贮存液 0.1 mol/L 。试剂盒线性范围达到500U/L，r不低于0.9900；批内精 密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；测定正常值 和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过± 10％；波长660nm处，空白吸光度值应≥0.4。 | 该产品由导管、热敏电阻、热敏导丝、光学纤维、光学模块连接端口、远端腔端口、注射/输液腔端口、VIP注射腔端口、热敏电阻连接端口、热敏导丝连接端口、球囊充气阀、球囊/气囊组成，一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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